Dokumentationspflichten und weitere häufig unterschätzte Herausforderungen der KI-Verordnung

Mit der KI-Verordnung kommen auf Krankenhäuser neue Anforderungen beim Einsatz von KI-Lösungen zu. Im Mittelpunkt stehen nicht nur technische Fragen, sondern vor allem Dokumentationsanforderungen und vertragliche Aspekte, die in der Praxis häufig unterschätzt werden.

Das Webinar richtet sich an KI-Verantwortliche im Krankenhaus, insbesondere Geschäftsführung, IT-Leitung, Qualitätsmanagement, Datenschutz, Einkauf und weitere Personen, die für Auswahl, Einführung, Betrieb oder Governance von KI-Systemen verantwortlich sind.

Behandelt wird, welche Rollen ein Krankenhaus nach der KI-Verordnung einnehmen kann und welche Dokumentationspflichten sich daraus ergeben. Ein besonderer Fokus liegt auf Situationen, in denen Krankenhäuser ihre Rolle verändern, etwa wenn eine KI-Lösung intern angepasst wird und dadurch das Krankenhaus zum Anbieter eine KI-Lösung wird.

Die Teilnehmenden erhalten einen praxisnahen Überblick darüber, welche Dokumentationspflichten Krankenhäuser als Betreiber erfüllen müssen und wie diese Anforderungen von der Risikoklasse der eingesetzten KI-Lösung abhängen. Anhand konkreter Beispiele wird gezeigt, wie eine korrekte Dokumentation aussehen kann.

Darüber hinaus wird erläutert, welche Regelungen in Verträgen mit Anbietern von Medizintechnik berücksichtigt werden sollten, wenn in Geräten wie CT, MRT oder anderen Systemen KI-Module integriert sind.

Das Webinar bietet eine strukturierte Orientierung für Krankenhäuser, die KI-Lösungen rechtskonform, nachvollziehbar und organisatorisch sauber einsetzen möchten.